为切实履行监管责任,保障园区食品药品安全,协调解决医药企业在发展中面临的困难,更加系统、专业地为企业服好务,按照区委、区政府工作部署,眉山经开区新区管理委员会与东坡区食品药品监督管理局于2017年10月16日成立了经开区新区食药监分局,实现了食药监驻园监督、协调与服务相结合的新型工作模式,为增强医药企业发展活力,促进园区医药经济又稳又快地发展提供助力。
一、机构职能
经开区新区食药监分局现有工作人员2人,主要职能职责有:
(一)负责组织实施园区内食品、药品、医疗器械、化妆品的监督检查机日常巡查工作;
(二)负责组织实施园区内《食品经营许可证》的资料申报、现场核查工作;
(三)负责组织开展园区内食品、药品、医疗器械、化妆品的抽样及送检工作;
(四)负责园区内食品药品安全事故应急处理体系建设;
(五)负责园区内食品药品安全宣传、教育培训;
(六)负责园区内食品药品投诉举报的核查处置。
二、工作目标
(一)落实监管职责,保障园区食品药品质量安全,确保不出事。
(二)深入推进药品上市许可持有人制度试点工作。
(三)指导企业开展基本药物目录调整。
(四)积极推动仿制药质量与疗效一致性评价工作。
(五)优化医药产业结构调整。
(六)引导药品流通企业转型升级。
三、工作重点
(一)宣传。强化宣传教育,落实企业主体责任,提升监管水平。
(二)监管。强化日常监管,开展飞行检查、跟踪检查及专项检查,规范食品药品市场秩序,配合查处违法违规行为。开展监督抽样,督促企业落实食品药品质量安全主体责任,提高产品质量疗效。
(三)协调。协调市、区食药监管局及园区各部门,解决企业相关问题,处理食品药品投诉举报。
(四)服务。掌握园区食品及医药企业招商引资、企业落户、建成投产情况,随时关注企业发展动态,做好全程服务。
四、近期工作开展情况
(一)开展医药企业走访,掌握企业落户、项目建设及投产运营情况,了解企业目前面临的难题,开展服务指导,配合完成《园区运行及企业发展问题调研报告》。
(三)了解掌握园区基药调整及品种产值情况。
(四)拟定经开区新区食品药品监管工作计划。
(五)开展园区部分食品药品行业调查建档。
(六)参与全国“糖尿病50+论坛”接待工作。
五、年底工作安排
(一)开展药品生产企业“月巡季查”。
(二)开展药品流通企业跟踪检查。
(三)开展食品流通企业监督检查。
(四)开展餐饮环节、企业食堂节前检查。
(五)进一步完善企业档案建设,掌握企业发展动向,为企业服好务。
六、结语
我们将深入贯彻党的十九大精神,牢记初心,不辱使命,切实履行监管职能,以监管促使企业不断规范,以服务推动企业不断发展,为打造百亿医药产业园区贡献力量!